发展历程

  • 2004

    在深圳正式成立

  • 2005

    依诺肝素钠注射液(品牌名:普洛静®)作为首个依诺肝素钠注射液仿制药获国家药品监督管理局(当时称为CFDA,现为NMPA)批准,进入中国市场

  • 2010

    依诺肝素钠API生产线首次通过中国GMP认证的检查

  • 2012

    依诺肝素钠API生产线首次通过美国食品药品监督管理局(FDA)认证的检查

  • 2013

    依诺肝素钠API生产线首次通过波兰药监局(GIF)认证的检查

  • 2015

    依诺肝素钠注射液包装1线首次通过波兰药监局(GIF)认证的检查

  • 2016

    依诺肝素钠注射液预充式灌装1线和西林瓶生产线首次通过波兰药监局(GIF)认证的检查

    依诺肝素钠注射液预充式生产线首次通过中国GMP认证的检查

    依诺肝素钠注射液(品牌名:Inhixa/Neoparin)作为首个依诺肝素钠注射液生物类似药在欧洲获批,并先后在欧洲5大重点国家市场(波兰、意大利、英国、德国、西班牙)建立自营销售队伍

  • 2018

    被深圳市海普瑞药业集团股份有限公司收购,完成从原材料到肝素制剂的全肝素产业链整合

    依诺肝素钠注射液预充式生产1线首次通过美国食品药品监督管理局(FDA)认证的检查

  • 2019

    依诺肝素钠注射液西林瓶生产线首次通过美国食品药品监督管理局(FDA)认证的检查

    依诺肝素钠注射液预充式灌装2线和包装3线首次通过波兰药监局(GIF)认证的检查

  • 2020

    在售所有规格依诺肝素钠注射液(品牌名:普洛静®)全部通过中国仿制药一致性评价,是获批时中国首个过评的同一品种产品

  • 2021

    美国天道医药成立,并在美国建立自营团队

    依诺肝素钠注射液预充式包装2线首次通过波兰药监局(GIF)认证的检查

  • 2022

    在美国正式开始销售肝素钠注射液

  • 2023

    依诺肝素钠注射液(Enoxaparin Sodium Injection, USP)获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,进入美国市场

    依诺肝素钠注射液(品牌名:普洛静® )以第一名中选第八批全国药品集采依诺肝素钠注射液品种

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