入厂的每一批粗品都有可追溯性
大规模生产定期审计统一工艺生产成粗品运送至深圳
控制从肠衣车间开始只收集猪小肠粘膜
肉联厂规模大有驻厂检验检疫人员只屠宰健康猪
天道医药建立了全面的质量管理体系,涵盖从药品研发、技术转移、商业化生产到产品退市的产品全生命周期。质量体系以1,400+项验证/确认和工艺技术研究为基础,建立1,200+份管理和操作文件服务于生产经营全过程,确保持续为患者提供安全有效的药物。
天道医药是第一家欧盟认证的依诺肝素钠注射液中国生产厂家,旗下依诺肝素钠注射液是首个获欧洲药品管理局销售许可的依诺肝素钠注射液生物类似药,也是首个在售规格全部通过中国仿制药一致性评价的依诺肝素钠注射液仿制药。
天道医药的生产线按照全球主要市场的最高标准GMP规范和理念设立和运行。自生产线投产以来,多次通过中国、美国、欧盟、波兰、巴西等多个国家和地区GMP认证。